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實驗動物屏障設(shè)施的建設(shè)設(shè)計(一)

發(fā)布時間:2023-10-13 閱讀人數(shù):

實驗動物環(huán)境的重要性體現(xiàn)在以下兩個方面:首先,實驗動物是作為人類“替身”被用于藥品的有效性、安全性評價及其他目的的實驗。動物福利(animal welfare)已經(jīng)不單單是一個人類社會倫理學(xué)的觀念,在許多發(fā)達國家,它已經(jīng)成為規(guī)范動物實驗行為的重要指導(dǎo)原則,滲透到很多實驗動物的組織管理、行政法規(guī)中。其次,良好的實驗動物環(huán)境可為實驗動物提供一個最適宜的生活、生存空間。實驗動物是人類進行科學(xué)實驗研究的“工具”,為保證藥品安全性評價實驗數(shù)據(jù)的真實、可靠,就必須為實驗動物提供一個適宜的生態(tài)、生理環(huán)境,諸如環(huán)境的溫度、濕度、噪聲、光照、空氣潔凈度等。由于實驗動物等級的不同,其飼育環(huán)境的要求也各不相同,其建設(shè)要求也各不相同。一個設(shè)計科學(xué)、合理,管理良好的實驗動物設(shè)施可為實驗動物提供一個良好的生態(tài)、生理環(huán)境,為動物實驗人員提供一個方便、有效、安全的工作條件。因此,如何建設(shè)安全、可靠、高效、節(jié)能的實驗動物設(shè)施,是一個重要課題。

 

 

第一節(jié) 設(shè)計依據(jù)

實驗動物設(shè)施的建設(shè)設(shè)計依據(jù)主要包括三個方面:用戶需求書、實驗動物設(shè)施相關(guān)規(guī)范標準其他相關(guān)規(guī)范標準。實驗動物設(shè)施標準化是保障實驗動物質(zhì)量的重要措施,是提高實驗動物科學(xué)研究水平、控制實驗動物質(zhì)量的根本保證,對保障實驗結(jié)果的準確性和可重復(fù)性具有重要的意義。

一、用戶需求書
在實驗動物設(shè)施的建設(shè)設(shè)計過程中,第一個核心步驟就是建立用戶需求書,即需要用戶根據(jù)

實際需求,確定項目建設(shè)地點、建設(shè)規(guī)模、建設(shè)內(nèi)容、建設(shè)周期、設(shè)計周期等內(nèi)容。用戶須對每一個專業(yè)實際的需求做出描述。此部分內(nèi)容,業(yè)主可與相關(guān)設(shè)計單位一起商議以后確定,但最終須由業(yè)主發(fā)出。

二、實驗動物環(huán)境與設(shè)施相關(guān)國家標準
(一)《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50447-2008)
《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50447-2008)是我國第一個關(guān)于實驗動物建筑技術(shù)的標

準,該標準的出臺,對于實驗動物環(huán)境設(shè)施建筑的標準化起到重要作用。該標準包括10章和2個附錄。主要內(nèi)容有:實驗動物設(shè)施分類和技術(shù)指標;實驗動物設(shè)施建筑和結(jié)構(gòu)的技術(shù)要求;對作為規(guī)范核心內(nèi)容的空調(diào)、通風(fēng)和空氣凈化部分,則詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構(gòu)成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構(gòu)造和設(shè)計要求;還規(guī)定了實驗動物設(shè)施的給水排水、電氣、自控和消防設(shè)施配置的原則;最后對施工、檢測和驗收的原則、方法也做了必要的規(guī)定。該標準中以黑體字標志的條文為強制性條文,必須嚴格執(zhí)行。

(二)《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》(GB 14925-2010)
《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》(GB 14925-2010)從環(huán)境及設(shè)施、環(huán)境條件分類及技術(shù)指標要求、

工藝對設(shè)施區(qū)域設(shè)置的要求、廢棄物及動物尸體處理、籠具、墊料、飲水、動物運輸?shù)确矫孀隽吮容^具體的規(guī)定。標準將實驗動物環(huán)境設(shè)施分為實驗動物繁育、生產(chǎn)設(shè)施和動物實驗設(shè)施兩大類。在“環(huán)境條件分類及技術(shù)指標要求”中,對劃定的三類環(huán)境(普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境)的各項技術(shù)指標做出了具體規(guī)定,提出了繁育、生產(chǎn)設(shè)施與動物實驗設(shè)施的具體環(huán)境指標,明確了大型動物(犬、猴、豬、兔、小型豬)及小型動物(小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠)的不同環(huán)境指標。同時該標準對不同實驗動物所需最小空間做出了規(guī)定,對動物運輸條件也做了規(guī)定。

 

三、其他國家標準
實驗動物設(shè)施相關(guān)工程除了須滿足實驗動物設(shè)施相關(guān)規(guī)定以外,還應(yīng)滿足以下規(guī)范標準的最

新版本(包括但是不限于):

《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GB 50016-2014);

《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》(GB 50009-2012);

《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》(GB 50010-2010);

《建筑抗震設(shè)計規(guī)范》(GB 50011-2010);

《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》(GB 50003-2011);

《建筑給水排水設(shè)計規(guī)范》(GB 50015-2009);

《民用建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》(GB 50736-2012);

《工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》(GB 50019-2015);

《建筑防煙排煙系統(tǒng)技術(shù)標準》(GB 51251-2017);

《惡臭污染物排放標準》(GB 14554-93);

《大氣污染物綜合排放標準》(GB 16297-1996);

《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50346-2011);

《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB 50073-2013)。

 

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